Use the form below to find the searched projects. Enter your criteria for searching (single or in combination) in the fields below and press the button “Search”.
Pajisje mjekësore - Mbikëqyrja pas tregtimit për prodhuesit (ISO/TR 20416:2020)
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Udhëzues për zbatimin e standardit ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
60.60 Standard published
Gjurmueshmëria e pajisjeve mjekësore duke përdorur identifikimin unik të pajisjes (UDI)
60.60 Standard published
Nomenklatura - Termat kolektivë dhe kodet për grupet e pajisjeve mjekësore
60.60 Standard published
Udhëzime mbi marrëdhëniet ndërmjet standardit EN ISO 13485:2016 (Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore) dhe Rregullorja Evropiane e Pajisjeve Mjekësore dhe Rregullorja e Pajisjeve për Diagnostikimin In Vitro
60.60 Standard published
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 4-2: Udhëzues dhe interpretim - Imuniteti elektromagnetik: performanca e pajisjes elektrike mjekësore dhe sistemeve elektrike mjekësore
60.60 Standard published
Zbatimi i menaxhimit të rrezikut për rrjetet IT të përfshira në pajisjet mjekësore - Pjesa 2-8: Udhëzues për zbatim - Udhëzues mbi standardet për të përforcuar aftësitë e sigurisë të identifikuara në IEC/TR 80001-2-2
60.60 Standard published
Udhëzues për zhvillimin dhe përfshirjen e aspekteve të sigurisë në standardet ndërkombëtare për pajisjet mjekësore
60.60 Standard published
Pajisje Mjekësore - Udhëzim mbi zbatimin e Standardit ISO 14971
60.60 Standard published
Zbatimi i menaxhimit të rrezikut për rrjetet IT të përfshira në pajisjet mjekësore - Udhëzues zbatimi zbatim -Pjesa 2-7: Udhëzime për organizatat që ofrojnë shërbime shëndetësore (HDOs) se si të vetë-vlerësojnë përputhshmërinë e tyre me IEC 80001-1
60.60 Standard published
Softueri i pajisjeve mjekësore - Pjesa 2: Vlerësimi i softuerit për sistemet e cilësisë së pajisjeve mjekësore
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Struktura hierarkike e kodimit për raste të pafavorshme - Pjesa 1: Tipe të rasteve të kodeve
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Struktura hierarkike e kodimit për raste të pafavorshme - Pjesa 1: Tipe të rasteve të kodeve
60.60 Standard published
Pajisje mjekësore - Struktura hierarkike e kodimit për raste të pafavorshme - Pjesa 2: Vlerësimi i kodeve
60.60 Standard published
Ambulancat dhe pajisjet e ambulancës - Ambulanca me ajër - Pjesa 1: Kërkesat për pajisjet mjekësore që përdoren në ambulancat me ajër
40.60 Close of voting
Ambulancat dhe pajisjet e ambulancës - Ambulanca me ajër - Pjesa 2: Kërkesat operacionale dhe teknike për ambulancat me ajër
40.60 Close of voting
40.60 Close of voting
Materiale të ambalazhimit parësor për produkte mjekësore - Kërkesa të veçanta për zbatimin e ISO 9001:2015, duke iu referuar praktikës së mirë të prodhimit (GMP)
40.60 Close of voting
English