Publikuar
Ky raport teknik përshkruan situatën konkrete për gjurmimin e pajisjes mjekësore në Evropë dhe identifikimin e elementit kyç për krijimin e një sistemi gjurmimi evropian të krahasueshëm që do të sigurojë gjurmim të plotë për nivele individuale të pacientit.
Ky raport teknik aplikohet për pajisjet mjekësore, pajisjet mjekësore active të transplantueshme dhe pajisje mjekësore të diagnostikimit in vitro, duke përfshirë pajisjet ndihmëse të tyre. Pajisje të tjera të cilat janë me porosi ose të parashikuar për investigime klinike dhe ato pajisje mjekësore të diagnostikimit in vitro të cilat janë prodhuar në institucione shëndetësore dhe për vlerësimin e performances janë jashtë fushës së këtij standardi
Directives related to this standards.
Replaces
DS CR 14060:2000
PUBLISHED
DS CEN/CLC/TR 14060:2014
60.60
Standard published
16 korr 2015
Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.
English