Udhëzime mbi marrëdhëniet ndërmjet standardit EN ISO 13485:2016 (Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore) dhe Rregullorja Evropiane e Pajisjeve Mjekësore dhe Rregullorja e Pajisjeve për Diagnostikimin In Vitro
Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation
Ky Raport Teknik ofron udhëzime mbi marrëdhëniet në ndërmjet kërkesave në Rregulloret Evropiane për Pajisjet Mjekësore dhe rregullores së Pajisjeve Mjekësore për Diagnostikimin In Vitro dhe standardit EN ISO 13485:2016 - Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore
Life cycle
NOW
PUBLISHED DS CEN/TR 17223:2018 60.60
Standard published 30 jan 2019
Related project
Adopted from
CEN/TR 17223:2018
Preview
Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.
English