DS CEN ISO/TR 24971:2020

Pajisje mjekësore - Udhëzues për zbatimin e standardit ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)

Publication date: 29 gush 2022

General information

Current stage: 60.60 Effective date: 29 gush 2022

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 316

Type: Technical Report

ICS: 11.040.01

Gjuha: anglisht

Buying

Statusi: Publikuar

PDF - 6 545 Lekë

Paper - 6 545 Lekë

CD - 6 545 Lekë

PDF and Paper - 13 090 Lekë

Language

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky dokument ofron udhëzime për zhvillimin, zbatimin dhe mirëmbajtjen e një sistemi të menaxhimit të rrezikut për pajisjet mjekësore sipas standardit ISO 14971:2019. Procesi i menaxhimit të rrezikut mund të jetë pjesë e një sistemi të menaxhimit të cilësisë, siç mund të jenë sistemi që bazohet në standardin ISO 13485:2016.

Life cycle

NOW

PUBLISHED
DS CEN ISO/TR 24971:2020
60.60 Standard published
29 gush 2022

Related project

Adopted from CEN ISO/TR 24971:2020

Preview

Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.