DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
0 Produkte
Llogaria ime
E-albania
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

DS CEN ISO/TR 24971:2020

Pajisje mjekësore - Udhëzues për zbatimin e standardit ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
29 gush 2022

General information

60.60     29 gush 2022

DPS

DPS/KT 316

Technical Report

11.040.01  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky dokument ofron udhëzime për zhvillimin, zbatimin dhe mirëmbajtjen e një sistemi të menaxhimit të rrezikut për pajisjet mjekësore sipas standardit ISO 14971:2019. Procesi i menaxhimit të rrezikut mund të jetë pjesë e një sistemi të menaxhimit të cilësisë, siç mund të jenë sistemi që bazohet në standardin ISO 13485:2016.

Life cycle

NOW

PUBLISHED
DS CEN ISO/TR 24971:2020
60.60 Standard published
29 gush 2022

Related project

Adopted from CEN ISO/TR 24971:2020