SSH EN ISO 10993-11:2009

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 11: Provat për toksicitetin sistemor (ISO 10993-11:2006)

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)

95.99 Withdrawal of Standard 24 pri 2019

General information

Current stage: 95.99 Effective date: 24 pri 2019

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 206

Type: European Norm

ICS: 11.100.20

Scope

ISO 10993-11:2006 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.

Related directives

Directives related to this standards.

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara

më tepër

90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

Të harmonizuara

më tepër

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Të harmonizuara

më tepër

Life cycle

PREVIOUSLY

Replaces
SSH EN ISO 10993-11:2006

NOW

WITHDRAWN
SSH EN ISO 10993-11:2009
95.99 Withdrawal of Standard
24 pri 2019

REVISED BY

PUBLISHED
SSH EN ISO 10993-11:2018

Related project

Adopted from EN ISO 10993-11:2009

Preview

Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.