DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
0 Produkte
Llogaria ime
E-albania
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 10993-11:2009

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 11: Provat për toksicitetin sistemor (ISO 10993-11:2006)

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
17 qer 2009
95.99 Withdrawal of Standard   24 pri 2019

General information

95.99     24 pri 2019

DPS

DPS/KT 206

European Norm

11.100.20  

anglisht  

Buying

Shfuqizuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 10993-11:2006 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.

Related directives

Directives related to this standards.

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara
Directive 93/42/EEC
90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

Të harmonizuara
Directive 90/385/EEC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Directive 2007/47/EC

Life cycle

PREVIOUSLY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 10993-11:2006

NOW

WITHDRAWN
SSH EN ISO 10993-11:2009
95.99 Withdrawal of Standard
24 pri 2019

REVISED BY

PUBLISHED
SSH EN ISO 10993-11:2018

Related project

Adopted from EN ISO 10993-11:2009