Publikuar
Ky standard përcakton kërkesat për informacionin e dhënë nga prodhuesi i reagentëve diagnostikues in vitro (IVD), kalibruesve dhe kontrolleve të destinuara për vetë-testim.
Standardi mund të zbatohet edhe për aksesorët.
Gjithashtu standardi është i zbatueshëm për etiketat për kontejnerët e jashtëm dhe të menjëhershëm dhe për udhëzimet për përdorim.
Ky dokument nuk vlen për:
a) instrumente ose pajisje IVD;
b) Reagentë IVD për përdorim profesional.
PUBLISHED
SSH ISO 18113-4:2022
60.60
Standard published
29 gush 2023
Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.