DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 17510:2020

Pajisje mjekësore - Terapia e frymëmarrjes së apnesë së gjumit - Maskat dhe pajisjet ndihmëse për zbatimin e terapisë (ISO 17510:2015)

Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories
31 gush 2020

General information

60.60     31 gush 2020

DPS

DPS/KT 215

European Norm

11.040.10  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 17510:2015 applies to masks and their accessories used to connect a sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. It specifies requirements for masks and accessories, including any connecting element, that are required to connect the patient-connection port of sleep apnoea breathing therapy equipment to a patient for the application of sleep apnoea breathing therapy (e.g. nasal masks, exhaust ports and headgear).

Related directives

Directives related to this standards.

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Life cycle

PREVIOUSLY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 17510-1:2009

WITHDRAWN
SSH EN ISO 17510-2:2009

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 17510:2020
60.60 Standard published
31 gush 2020

Related project

Adopted from FprEN ISO 17510