SSH EN ISO 11737-1:2018

Sterilizimi i pajisjeve mjekësore - Metodat mikrobiologjike - Pjesa 1: Përcaktimi i popullimit të mikroorganizmeve në produktet (ISO 11737-1:2018)

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018)

Publication date: 22 dhj 2018

General information

Current stage: 60.60 Effective date: 8 gush 2018

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 316

Type: European Norm

ICS: 11.080.01 07.100.10

Gjuha: anglisht

Buying

Statusi: Publikuar

PDF - 5 236 Lekë

Paper - 5 236 Lekë

CD - 5 236 Lekë

PDF and Paper - 10 472 Lekë

Language

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton kërkesat dhe jep udhëzime për numërimin dhe karakterizimin mikrobial të popullsisë së mikroorganizmave të qëndrueshëm në produkte të kujdesit shëndetësor të cilat mund të jenë përbërës mjekësor, lënda e parë,ose paketimi i materialeve mjekësore. Shtojca A e këtij standardi jep udhëzime në lidhje me klauzolat e pikave 1-9 të këtij standardi. Ky standard nuk zbatohet për numërimin dhe identifikimin e mikroorganizmave prion dhe protozoar, gjithashtu nuk zbatohet dhe për monitorimin mikrobiologjik të mjedisit në të cilin prodhohen produkte të kujdesit shëndetësor.

Related directives

Directives related to this standards.

90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

më tepër

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

më tepër

Life cycle

PREVIOUSLY

Replaces
SSH EN ISO 11737-1:2007

Replaces
SSH EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 11737-1:2018
60.60 Standard published
8 gush 2018

Related project

Adopted from EN ISO 11737-1:2018

Adopted from ISO 11737-1:2018

Preview

Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.