Sterilizimi i pajisjeve mjekësore - Metodat mikrobiologjike - Pjesa 1: Përcaktimi i popullimit të mikroorganizmeve në produktet (ISO 11737-1:2018)
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018)
Ky standard përcakton kërkesat dhe jep udhëzime për numërimin dhe karakterizimin mikrobial të popullsisë së mikroorganizmave të qëndrueshëm në produkte të kujdesit shëndetësor të cilat mund të jenë përbërës mjekësor, lënda e parë,ose paketimi i materialeve mjekësore. Shtojca A e këtij standardi jep udhëzime në lidhje me klauzolat e pikave 1-9 të këtij standardi. Ky standard nuk zbatohet për numërimin dhe identifikimin e mikroorganizmave prion dhe protozoar, gjithashtu nuk zbatohet dhe për monitorimin mikrobiologjik të mjedisit në të cilin prodhohen produkte të kujdesit shëndetësor.
English