DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 11140-1:2014

Sterilizimi i produkteve të kujdesit shëndetësor - Indikatorë kimik - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 11140-1:2014)

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2014)
29 tet 2015

General information

60.60     29 tet 2015

DPS

DPS/KT 206

European Norm

11.080.01  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 11140-1:2014 specifies general requirements and test methods for indicators that show exposure to sterilization processes by means of physical and/or chemical change of substances, and which are used to monitor the attainment of one or more of the process parameter(s) specified for a sterilization process. They are not dependent for their action on the presence or absence of a living organism.

Related directives

Directives related to this standards.

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Life cycle

PREVIOUSLY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 11140-1:2009

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 11140-1:2014
60.60 Standard published
29 tet 2015

Related project

Adopted from EN ISO 11140-1:2014