DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 10651-2:2009

Ventilatorë të mushkërisë që përdoren në mjekësi - Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën kryesore - Pjesa 2: Ventilatorë për kujdesin personal për pacientë që kanë nevojë për ventilatorë

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients (ISO 10651-2:2004)
9 nën 2009

General information

60.60     9 nën 2009

DPS

DPS/KT 215

European Norm

11.040.10  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 10651-2:2004 specifies requirements for lung ventilators intended for home applications for those patients who are dependent on ventilatory support. Such ventilators are considered life-supporting equipment, are frequently used in locations where driving power is not reliable, and are often supervised by non-healthcare personnel with different levels of training.
ISO 10651-2:2004 is intended to be used in conjunction with the General Standard IEC 60601-1:1988.
ISO 10651-2:2004 is not applicable to cuirass and 'iron-lung' ventilators.
ISO 10651-2:2004 is not applicable to ventilators intended only to augment the ventilation of spontaneously breathing patients.
The requirements of ISO 10651-2:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

Related directives

Directives related to this standards.

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Life cycle

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 10651-2:2009
60.60 Standard published
9 nën 2009

REVISED BY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 10651-2:2004

Related project

Adopted from EN ISO 10651-2:2009