Ky standard përcakton testet për emetimet e komponimeve organike të paqëndrueshme (vocs) nga rrugët e gazit të një pajisjeje mjekësore, pjesëve ose aksesorëve të saj, të cilat synojnë të ofrojnë kujdes për frymëmarrjen ose të furnizojnë substanca nëpërmjet traktit respirator për një pacient në të gjitha mjediset. Testet e këtij standardi synojnë të përcaktojnë sasinë e emetimeve të komponimeve organike që i shtohen rrymës së gazit të frymëmarrjes nga materialet e shtegut të gazit. Ky standard përcakton kriteret e pranimit për këto teste. ISO 18562-3:2017 trajton ndotjen e mundshme të rrymës së gazit që lind nga rrugët e gazit, e cila më pas i dërgohet pacientit. ISO 18562-3:2017 zbatohet gjatë përdorimit ë pajisjes mjekësore dhe merr parasysh efektet e çdo përpunimi ose ripërpunimi të synuar. ISO 18562-3:2017 nuk trajton vlerësimin biologjik të sipërfaqeve të rrugëve të gazit që janë në kontakt të drejtpërdrejtë me pacientin. Kërkesat për sipërfaqet e kontaktit të drejtpërdrejtë gjenden në serinë e standardeve ISO 10993.
Directives related to this standards.
PUBLISHED
SSH EN ISO 18562-3:2020
IN_DEVELOPMENT
prSSH EN ISO 18562-3:2024
40.20
DIS ballot initiated: 12 weeks
10 shk 2025
Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.
English