SSH EN ISO 18562-3:2020

Vlerësimi i biokompatibilitetit (pajtueshmërisë) të rrugëve të frymëmarrjes në zbatimet e kujdesit shëndetësor - Pjesa 3: Testet për emetimet e komponimeve organike gjysmëflurore (VOCs) (ISO 18562-3:2017)

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) (ISO 18562-3:2017)

Scope

Ky standard përcakton testet për emetimet e komponimeve organike të paqëndrueshme (vocs) nga rrugët e gazit të një pajisjeje mjekësore, pjesëve ose aksesorëve të saj, të cilat synojnë të ofrojnë kujdes për frymëmarrjen ose të furnizojnë substanca nëpërmjet traktit respirator për një pacient në të gjitha mjediset. Testet e këtij standardi synojnë të përcaktojnë sasinë e emetimeve të komponimeve organike që i shtohen rrymës së gazit të frymëmarrjes nga materialet e shtegut të gazit. Ky standard përcakton kriteret e pranimit për këto teste. ISO 18562-3:2017 trajton ndotjen e mundshme të rrymës së gazit që lind nga rrugët e gazit, e cila më pas i dërgohet pacientit. ISO 18562-3:2017 zbatohet gjatë përdorimit ë pajisjes mjekësore dhe merr parasysh efektet e çdo përpunimi ose ripërpunimi të synuar. ISO 18562-3:2017 nuk trajton vlerësimin biologjik të sipërfaqeve të rrugëve të gazit që janë në kontakt të drejtpërdrejtë me pacientin. Kërkesat për sipërfaqet e kontaktit të drejtpërdrejtë gjenden në serinë e standardeve ISO 10993.