Ky Standard Evropian përcakton kërkesat dhe metoda prove për vetitë fizike të dorezave mjekësore njëpërdorimëshe (ku përfshihen dorezat kirurgjikale dhe doreza të cilat përdoren në procedurën e ekzaminimit), me qëllim që të ofrojnë një siguri dhe një mbrojtje në nivel sa më të përshtatshëm nga kontaminimi për të dyja palët si për pacientin, dhe përdoruesin. Ky Standard nuk përcakton përmasat e një sasie të konsiderueshme (sasi të mëdha). Është tërhequr një vëmëndje e veçantë në lidhje me vështirësitë që mund të hasen me shpërndarjen dhe kontrollin e sasive shumë të mëdha. Shuma e rekomandueshme maksimale për prodhimin e tyre është 500 000.
Directives related to this standards.
PUBLISHED
SSH EN 455-2:2015
IN_DEVELOPMENT
prSSH EN 455-2:2024
40.20
DIS ballot initiated: 12 weeks
10 shk 2025
Vetëm seksionet informative të projekteve janë në dispozicion të publikut. Për të parë përmbajtjen e plotë, do t'ju duhet të krijoni një llogari. Nëse jeni anëtar, ju lutemi hyni në llogarinë tuaj duke klikuar në butonin "Identifikohu".
English