DS CEN ISO/TS 7552-1:2024

Ekzaminime diagnostike molekulare in vitro - Specifikime për proceset para-ekzaminuese për qelizat tumorale qarkulluese (CTC) në gjakun e plotë venoz - Pjesa 1: ARN e izoluar (ISO/TS 7552-1:2024)

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 1: Isolated RNA (ISO/TS 7552-1:2024)

Scope

Ky dokument jep udhëzime për trajtimin, ruajtjen, përpunimin dhe dokumentimin e mostrave të gjakut të marrë në vena të destinuara për ekzaminimin e qelizave të ARN-së të njeriut të izoluar nga Qelizat Tumore Qarkulluese (CTC) gjatë fazës së paraekzaminimit përpara se të kryhet një ekzaminim molekular.
Dokumenti është i zbatueshëm për ekzaminimet diagnostike molekulare in vitro duke përfshirë testet e zhvilluara laboratorike të kryera nga laboratorët mjekësorë. Ai synohet gjithashtu të përdoret nga klientët laboratorikë, zhvilluesit dhe prodhuesit e pajisjeve mjekësore për diagnostikimin in vitro, bankat, institucionet dhe organizatat tregtare që kryejnë kërkime mjekësore dhe autoritetet rregullatore.