DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH ISO 18362:2016/Amd 1:2022

Prodhimi i produkteve të kujdesit shëndetësor me bazë qelizore - Kontrolli i rreziqeve mikrobike gjatë përpunimit - Amendamenti 1

Manufacture of cell-based health care products - Control of microbial risks during processing - Amendment 1
29 sht 2023

General information

60.60     29 sht 2023

DPS

DPS/KT 205

International Standard

11.080.01  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 18362:2016 përcakton kërkesat minimale dhe ofron udhëzime për një qasje të bazuar në riskun për përpunimin e produkteve të kujdesit shëndetësor me bazë qelize (CBHP) që kërkojnë kontrollin e ndotjes mikrobiale të qëndrueshme dhe jo të qëndrueshme. Është i zbatueshëm si për qeliza CBHP-të e etiketuara 'sterile' dhe për qeliza CBHP-të jo të etiketuara 'sterile'.

Life cycle

NOW

PUBLISHED
SSH ISO 18362:2016/Amd 1:2022
60.60 Standard published
29 sht 2023