SSH EN 868-8:2018

Materialet dhe sistemet e ambalazhimit për pajisjet mjekësore të cilat janë për tu sterilizuar - Pjesa 8: Enë sterilizuese të riciklueshme me avull sipas standardit EN 285 - Kërkesat dhe metodat e provës

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods

Scope

Ky standard përcakton metodat e provës dhe vlerat për enët sterilizuese të riciklueshme të cilat përdoren për pajisjet mjekësore të cilat janë për tu sterilizuar, gjithashtu ato shërbejnë dhe si një barrierë për mbrojtjen dhe ruajtjen e sterilitetit të pajisjeve mjekësore. Këto enë janë të destinuara për t'u përdorur në sterilizuesit me avull në përputhje me standardin EN 285. Përveç kërkesave të përgjithshme të specifkuara në standardet EN ISO 11607 - 1 dhe EN ISO 11607 - 2, kjo pjesë e standardit e EN 868 përcakton materialet, metodat e provës dhe vlerat që janë specifike për produktet të specifikuara nga ky standard.