DS CEN/TS 17329-1:2019

Ushqime - Udhëzime të përgjithshme për vlefshmërinë e metodave cilësore PCR në kohë reale - Pjesa 1: Validimi brenda laboratorit

Foodstuffs - General guidelines for the validation of qualitative real-time PCR methods - Part 1: Single-laboratory validation

Scope

Ky dokument përshkruan karakteristikat e performancës dhe kriteret minimale të performancës, të cilat duhet të merren parasysh gjatë kryerjes së një studimi të vlerësimit të vetëm-laboratorik, për metodat cilësore (binare) të reaksionit të zinxhirit të polimerazës në kohë reale (PCR), të përdorura për zbulimin e sekuencave specifike të ADN-së, të pranishme në ushqime. . Protokolli është zhvilluar për metoda cilësore PCR në kohë reale për zbulimin e sekuencave të ADN-së që rrjedhin nga produkte ushqimore të modifikuar gjenetikisht. Shtë e zbatueshme edhe për vërtetimin me një laborator të metodave cilësore PCR të përdorura për analizën e materialeve të tjera ushqimore, p.sh. për zbulimin dhe identifikimin e specieve. Dokumenti nuk përfshin vlerësimin e zbatueshmërisë dhe praktikueshmërisë në lidhje me qëllimin specifik të metodës PCR.