DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 7405:2018

Stomatologji - Vlerësimi i biokompatibilitetit të pajisjeve mjekësore të cilat përdoren në fushën e stomatologjisë (ISO 7405:2018)

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO/FDIS 7405:2018)
28 tet 2019

General information

60.60     15 korr 2019

DPS

DPS/KT 55

European Norm

11.060.10     11.100.99  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton metodat e provës për vlerësimin e efekteve biologjike të pajisjeve mjekësore të cilat përdoren në fushën e stomatologjisë. Standardi përfshin testimin e agjentëve farmakologjikë të cilët janë pjesë përbërëse e pajisjes e cila është në provë. Ky standard nuk përfshin testimin e materialeve dhe pajisjeve të cilat nuk janë në kontakt të drejtpërdrejtë ose të tërthortë me trupin e pacientit.

Life cycle

PREVIOUSLY

Replaces
SSH EN ISO 7405:2008

Replaces
SSH EN ISO 7405:2008/A1:2013

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 7405:2018
60.60 Standard published
15 korr 2019

Related project

Adopted from FprEN ISO 7405

Preview

Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.

Login