DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 7405:2018

Stomatologji - Vlerësimi i biokompatibilitetit të pajisjeve mjekësore të cilat përdoren në fushën e stomatologjisë (ISO 7405:2018)

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO/FDIS 7405:2018)
28 tet 2019

General information

60.60     15 korr 2019

DPS

DPS/KT 55

European Norm

11.060.10     11.100.99  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton metodat e provës për vlerësimin e efekteve biologjike të pajisjeve mjekësore të cilat përdoren në fushën e stomatologjisë. Standardi përfshin testimin e agjentëve farmakologjikë të cilët janë pjesë përbërëse e pajisjes e cila është në provë. Ky standard nuk përfshin testimin e materialeve dhe pajisjeve të cilat nuk janë në kontakt të drejtpërdrejtë ose të tërthortë me trupin e pacientit.

Life cycle

PREVIOUSLY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 7405:2008

WITHDRAWN
SSH EN ISO 7405:2008/A1:2013

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 7405:2018
60.60 Standard published
15 korr 2019

Related project

Adopted from FprEN ISO 7405