SSH EN ISO 14607:2018

Implante kirurgjikalë joaktivë - Implantet e gjëndrave të qumështit - Kërkesa të veçanta (ISO 14607:2018)

Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2018, Corrected version 2018-08)

Publication date: 24 pri 2019

General information

Current stage: 60.60 Effective date: 28 jan 2019

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 205

Type: European Norm

ICS: 11.040.40

Gjuha: anglisht

Buying

Statusi: Publikuar

PDF - 4 938 Lekë

Paper - 4 938 Lekë

CD - 4 938 Lekë

PDF and Paper - 9 876 Lekë

Language

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 14607: 2018 përcakton kërkesa të veçanta për implantet e gjëndrave të qumështit. Sa i përket sigurisë, ky dokument përcakton kërkesat për performancën e synuar, atributet e projektimit, materialet, vlerësimin e projektimit, prodhimin, paketimin, sterilizimin dhe informacionin e dhënë nga prodhuesi.

Related directives

Directives related to this standards.

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara

Directive 93/42/EEC

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

SSH EN ISO 14607:2018

Implante kirurgjikalë joaktivë - Implantet e gjëndrave të qumështit - Kërkesa të veçanta (ISO 14607:2018)

Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2018, Corrected version 2018-08)

General information

Buying

Scope

Related directives

Life cycle

PREVIOUSLY

NOW

Related project

Adopted from EN ISO 14607:2018

Adopted from ISO 14607:2018