SSH EN ISO 14607:2009

Implante kirurgjikalë joaktivë - Implantet e gjëndrave të qumështit - Kërkesa të veçanta (ISO 14607:2007)

Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2007)

Publication date: 22 dhj 2009

95.99 Withdrawal of Standard 24 pri 2019

General information

Current stage: 95.99 Effective date: 24 pri 2019

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 205

Type: European Norm

ICS: 11.040.40

Gjuha: anglisht

Buying

Statusi: Shfuqizuar

PDF - 1 368 Lekë

Paper - 1 368 Lekë

CD - 1 368 Lekë

PDF and Paper - 2 736 Lekë

Language

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 14607:2007 specifies particular requirements for mammary implants for clinical practice.
With regard to safety, ISO 14607:2007 specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer.

Related directives

Directives related to this standards.

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara

Directive 93/42/EEC

2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Directive 2007/47/EC

Life cycle

PREVIOUSLY

WITHDRAWN
SSH EN 12180:2007

NOW

WITHDRAWN
SSH EN ISO 14607:2009
95.99 Withdrawal of Standard
24 pri 2019

SSH EN ISO 14607:2009

Implante kirurgjikalë joaktivë - Implantet e gjëndrave të qumështit - Kërkesa të veçanta (ISO 14607:2007)

Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2007)

95.99 Withdrawal of Standard 24 pri 2019

General information

Buying

Scope

Related directives

Life cycle

PREVIOUSLY

NOW

REVISED BY

Related project

Adopted from EN ISO 14607:2009