DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 1: Vlerësimi dhe prova në kuadër të një proçesi të menaxhimit të rrezikut - Korrigjimi Teknik 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)
30 sht 2011
95.99 Withdrawal of Standard   16 sht 2021

General information

95.99     16 sht 2021

DPS

DPS/KT 316

European Norm

11.100.20  

Download

Scope

Related directives

Directives related to this standards.

90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

Të harmonizuara
93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Life cycle

NOW

WITHDRAWN
SSH EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
95.99 Withdrawal of Standard
16 sht 2021

REVISED BY

PUBLISHED
SSH EN ISO 10993-1:2020

Related project

Adopted from EN ISO 10993-1:2009/AC:2010