SSH EN 50527-1:2010

Proçedurë për vlerësimin e ekspozimit ndaj fushave elektromagnetike të punonjësve që lidhen me pajisjet mjekësore të implantueshme aktive - Pjesa 1: Të përgjithshme

Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices - Part 1: General

Scope

Fusha e këtij standardi evropian është të japi një procedure për vlerësimin e rrezikut për punonjësit që lidhen me një ose më shumë pajisje mjekësore active të transplantueshme nga ekspozimi ndaj fushave elektrike, magnetike dhe elektromagnetike në vendin e punës. Ai përshkruan se si duhet të kryhet një vlersim rreziku i përgjithshëm dhe përcakton nëse është e nevojshme të kryhet një vlerësim rreziku i detajuar.
Shënim 1 Ky standard evropian nuk mbulon efektet direkte të shkaktuara nga transplanted jo active.
Shënim 2 Rreziku i ekspozimit të njeriut ndaj fushave elektromagnetike EMF konsiderohet që është vetëm nga keqfunksionimi i pajisjeve mjekësore active të transplantueshme (PMAT). Mundësitë e kontributit të PMAT-ve ndaj rrezikut, psh. modifikimi local i shpërndarjes së FEM të prodhuar nga burim ose prodhues i jashtëm i FEM, mbulohen nga standardet e produktit respektiv për PMAT-të. Bazuar në standardet specifike të vendit të punës mund të përcaktohet nëse është e nevojshme të merren masat/ veprimet parandaluese në përputhje me dispozitat e Direktivës 2004/40/EC Situatat e punës e mbuluar konsiderohet të jetë në kushte normale pune, duke përfshirë operimin, mirëmbajtjen, pastrimin normal dhe situatat të tjera që janë pjesë e punës normale. Frekuencat e mbuluara janë nga 0 Hz deri në 300 GHz.
Shënim 3 Parlamenti evropian dhe Direktiva 2004/40/EC do të transpozohet në nivel kombëtarnga të gjitha vendet antare të bashkimit evropian. Rekomandohet që përdoruesit e këtij standardi të konsultohen me legjislacionin kombëtar lidhur me këtë transpozimme qëllim që të identifikojnë rregullat teknike kombëtare dhe kërkesat kombëtare. Këto rregulla dhe kërkesa kombëtaremund të kenë kërkesa shtesë që nuk mbulohen nga ky standard dhe merr përparësi.
Shënim 4 Kërkesat e performancës në lidhje me pajisjet mjekësore active të transplantueshme janë përjashtuar nga fusha e këtij standardi. Këto janë përcaktuar në standardet e vecanta përkatëse për pajisjet mjekësore active të transplantueshme.
Shënim 5 Ky standard shkruhet nën Mandatin M/351 dhe lidhet me limitet e ekspozimit siç përcaktohet në direktivën 2004/40/EC e cila parashikohet të mbrojë punonjësit nga rreziqet e shëndetit të tyre dhe sigurinë e riotur ose pothuajse të rritur nga ekspozimi ndaj fushave elektromagnetike (0 Hz deri në 300 GHz) gjatë punës së tyre. Megjithatë, kjo dhe direktivat e tjera mund të përfshijnë masa shtesë për mbrojtjen e grupeve specifike të punonjësve dhe/ose vendeve specifike për të cilat punodhënësit kërkohet të investigojnë masat mbrojtëse të tjera si pjesë e vlerësimit të përgjithshëm të rrezikut.

Related directives

Directives related to this standards.