Projects

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 15: Identifikimi dhe përcaktimi sasior i produkteve të degraduara nga metalet dhe lidhjet e tyre (ISO 10993-15:2019)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 16: Projekti i studimit toksikokinetik për produktet e degradimit dhe substancat e filtrueshme (ISO 10993-16: 2017)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 17: Vlerësimi i rrezikut toksikologjik të përbërësve të pajisjeve mjekësore (ISO 10993-17:2023)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 17: Vlerësimi i riskut toksikologjik të përbërësve të pajisjeve mjekësore - Amendamenti 1 (ISO 10993-17:2023/Amd 1:2025)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 18: Karakterizimi kimik i materialeve të pajisjeve mjekësore brenda procesit të menaxhimit të riskut (ISO 10993-18:2020)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 18: Karakterizimi kimik i materialeve të pajisjeve mjekësore brenda procesit të menaxhimit të riskut - Amendamenti 1: Përcaktimi i faktorit të pasigurisë ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 2: Kërkesat për mirëqenien e kafshëve (ISO 10993-2:2022)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 23: Testet për irritimin (ISO 10993-23:2021)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 23: Testet për irritimin - Amendamenti 1 : Modele shtesë të epidermë njerëzore të rindërtuara me metodën in vitro (ISO 10993-23:2021/Amd 1:2025)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 3: Testet për për genotoksicitetin, karcinogenicitetin dhe toksicitetin riprodhues (ISO 10993-3:2014)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 4: Përzgjedhja e testeve për ndërveprime me gjakun - Amendamenti 1 (ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025, versioni i korrigjuar 2025-04)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 5: Provat për citotoksisitetin in vitro (ISO 10993-5:1999)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 5: Provat për citotoksisitetin in vitro

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 6: Testet për efektet lokale pas implantimit (ISO 10993-6:2016)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 7: Mbetjet e sterilizimit të oksidit të etilenit (ISO 10993-7:2008)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 7: Mbetjet e sterilizimit të oksidit të etilenit - Amendamenti 1: Zbatimi i kufijve të lejuar për të sapolindurit dhe foshnjat (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 7: Mbetjet e sterilizimit të oksidit të etilenit- Korrigjimi Teknik 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)

60.60 Standard published

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 9: Kuadri për identifikimin dhe sasinë e produkteve të mundshme të degradimit (ISO 10993-9:2019)

60.60 Standard published