SSH EN 45502-1:2015 “Transplante për kirurgji - Pajisje mjekësore aktive të transplantueshme - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë, markimin dhe për informacionin që duhet të jepet nga prodhuesi”

Ky standard specifikon kërkesat që janë të aplikueshme përgjithësisht për Pajisjet Mjekësore të transplantueshme aktive.

Ky standard aplikohet vetëm për pajisjet mjekësore aktive të transplantueshme që janë të furnizuara me energji elektrike por edhe të furnizuara nga burime të tjera energjie (për shëmbull nga presioni i gazit ose nga susta).

Standardi SSH EN 45502-1:2015 aplikohet gjithashtu edhe për pjesët dhe pajisjet ndihmëse jo të transplantueshme të pajisjeve mjekësore aktive të transplantueshme.