SSH EN IEC 61223-3-8:2024

Vlerësimi dhe prova rutinë në departamentet e imazherisë mjekësore - Pjesa 3-8: Provat e pranimit dhe qëndrueshmërisë - Performanca e imazherisë së pajisjeve me rreze X për radiografi dhe radioskopi

Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-8: Acceptance and constancy tests - Imaging performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

Scope

IEC 61223-3-8:2024 zbatohet për vlerësimin e performancës së imazherisë dhe parametrave të kontrollit të cilësisë të pajisjeve me rreze X për radiografi dhe radioskopi që përputhen me IEC 60601-2-54:2022 ose IEC 60601-2-43:2022.

Ky dokument zbatohet për vlerësimin e performancës së imazherisë të të gjithë zinxhirit të imazherisë nga blerja e imazhit, përpunimi i imazhit dhe shfaqja e imazhit.

Ky dokument zbatohet për testet e pranimit dhe testet e qëndrueshmërisë, të cilat janë pjesë e programit të sigurimit të cilësisë në departamentet e imazherisë mjekësore dhe synojnë të kryhen nga ose nën përgjegjësinë e organizatës përgjegjëse. Një diskutim i detajuar i pozicionit të këtyre testeve brenda ciklit jetësor të pajisjeve radiologjike mjekësore është dhënë në Klauzolën A.2. Metodat e përfshira mbështeten kryesisht në matje jo-invazive që përdorin pajisje të përshtatshme testimi dhe kryhen pasi instalimi të jetë përfunduar në përputhje me udhëzimet e instalimit të prodhuesit.

IEC 60601-2-54:2022 dhe IEC 60601-2-43:2022 kërkojnë që informacioni t'i jepet organizatës përgjegjëse në lidhje me kontrollin e cilësisë. Ky dokument ofron udhëzime për prodhuesit në lidhje me testet e pranimit dhe të qëndrueshmërisë për pajisjet me rreze X në një manual kontrolli të cilësisë të ofruar nga prodhuesi. Shtojca G ofron udhëzime për një manual të tillë.