SSH EN ISO 19238:2023

Mbrojtje radiologjike - Kriteret e performancës për laboratorët e shërbimit që kryejnë dosimetri biologjike përmes citogjenetikës - Analiza dicentrike (ISO 19238:2023)

Radiological protection - Performance criteria for service laboratories performing biological dosimetry by cytogenetics - Dicentric assay (ISO 19238:2023)

Scope

Ky dokument ofron kritere për sigurimin e cilësisë dhe kontrollin e cilësisë, vlerësimin e performancës dhe akreditimin e dozimetrisë biologjike nga laboratorët e shërbimit citogjenetik duke përdorur analizën dicentrike të kryer me pikëzim manual.
Ky dokument është i zbatueshëm për
a) konfidencialitetin e informacionit personal, për kërkuesin dhe laboratorin e shërbimit,
b) kërkesat e sigurisë laboratorike,
c) burimet e kalibrimit dhe diapazoni i dozës së kalibrimit të dobishme për vendosjen e kurbave të referencës dozë-përgjigje që kontribuojnë në vlerësimin e dozës nga frekuenca e paqëndrueshme e devijimeve të kromozomeve dhe kufiri i zbulimit,
d) procedurën e pikëzimit për aberacionet e paqëndrueshme të kromozomeve të përdorura për dozimetrinë biologjike,
e) kriteret për konvertimin e një frekuence të matur të devijimit në një vlerësim të dozës së absorbuar,
f) raportimin e rezultateve,
g) sigurimin e cilësisë dhe kontrollin e cilësisë, dhe
h) anekset informative që përmbajnë udhëzime mostër për kërkuesin (shih Shtojcën A), pyetësorin e mostrës (shih Shtojcën B), raportin e mostrës (shih Shtojcën C), përshtatjen e kurbës dozë-përgjigje të ulët me metodën e gjasave maksimale dhe llogaritjen e gabimit të përllogaritjes së dozës (shih Shtojcën D), metodën e raportit të gjasave për rastet e ekspozimit ndaj metodës së aneksit ndaj një doze të dyshimtë. përcaktimi i pragut të vendimit dhe kufirit të zbulimit (shih Shtojcën F) dhe fletën e të dhënave të mostrës për regjistrimin e devijimeve (shih Shtojcën G).