DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
0 Produkte
Llogaria ime
E-albania
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 13004:2023

Sterilizimi i produkteve të kujdesit shëndetësor - Rrezatimi - Vërtetimi i zgjedhjes së dozës së sterilizimit: Metoda VDmaxSD (ISO 13004:2022)

Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD (ISO 13004:2022)
8 pri 2025

General information

60.60     8 pri 2025

95.99   

DPS

DPS/KT 316

European Norm

11.080.01  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përshkruan metodën për vërtetimin një doze sterilizimi të zgjedhur prej 17,5,
20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 ose 35 kGy që arrin një nivel të sigurimit të sterilitetit (SAL) prej 10−6 ose më pak për rrezatimin
dhe sterilizimin e produkteve të kujdesit shëndetësor.

Life cycle

PREVIOUSLY

WITHDRAWN
DS CEN ISO/TS 13004:2014

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 13004:2023
60.60 Standard published
8 pri 2025

Related project

Adopted from EN ISO 13004:2023 IDENTICAL

Adopted from ISO 13004:2022 IDENTICAL