DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

prDS IEC TR 60601-4-3:2018 ED2

Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 4-3: Udhëzime dhe interpretim - Konsiderata të aspekteve të paadresuara të sigurisë në botimin e tretë të IEC 60601-1 dhe propozime për kërkesa të reja

Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements

General information

40.60     7 maj 2025

50.99   

DPS

DPS/KT 6

Technical Report

11.040.01  

Scope

IEC TR 60601-4-3:2018 përmban një seri rekomandimesh të zhvilluara nga një grup pune ekspertësh i nënkomitetit IEC 62A në përgjigje të pyetjeve të interpretimit të IEC 60601-1:2005 dhe standardeve të kolateralit përkatës në serinë IEC 60601. IEC TR 60601-4-3:2018 synohet kryesisht të përdoret nga:
– prodhuesit e pajisjeve elektrike mjekësore;
– laboratorë testimi dhe të tjerë përgjegjës për vlerësimin e përputhshmërisë me IEC 60601 1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1-8:2006, IEC 60601-1-8:2006/AMD1:20 IEC 60601-1-11:2010, IEC 60601 1 11:2015 dhe IEC 60601-1-12:2014;
– ato që zhvillojnë botimet pasuese të IEC 60601-1.
Rekomandimet në edicionin e parë të IEC TR 62296 u morën parasysh në përgatitjen e botimit të tretë të IEC 60601-1. Në mënyrë të ngjashme, pritet që këto rekomandime brenda IEC 60601-4-3 të merren parasysh gjatë përgatitjes së rishikimeve të ardhshme të IEC 60601-1 dhe standardeve përkatëse të kolateralit në serinë IEC 60601. Objekti i IEC TR 60601-4-3:2018 është të vërë rekomandimet/interpretimet në dispozicion të atyre që janë të interesuar në aplikimin e botimit të tretë të IEC 60601-1 dhe standardeve të aplikueshme të kolateralit. IEC TR 60601-4-3:2018 anulon dhe zëvendëson botimin e parë të IEC 60601-4-3 të botuar në 2015. Ky botim përbën një rishikim teknik. IEC TR 60601-4-3:2018 përfshin ndryshimet e mëposhtme të rëndësishme teknike në lidhje me botimin e mëparshëm: shtimin e 47 rekomandimeve të reja.

Life cycle

NOW

IN_DEVELOPMENT
prDS IEC TR 60601-4-3:2018 ED2
40.60 Close of voting
7 maj 2025

Related project

Adopted from IEC TR 60601-4-3:2018 ED2 IDENTICAL