Publikuar
IEC 60601-2-37:2024 zbatohet për SIGURINË THEMELORE dhe PERFORMANCËN THEMELORE të PAJISJEVE DIAGNOSTIK ULTRAZONIK siç përcaktohet në 201.3.217, më poshtë referuar si PAJISJET ME. Nëse një klauzolë ose nënklauzolë synohet në mënyrë specifike të jetë e zbatueshme vetëm për ME PAJISJET, ose vetëm për ME SISTEMS, titulli dhe përmbajtja e asaj klauzole ose nënklauzolë do ta thotë këtë. Nëse nuk është kështu, klauzola ose nënklauzola zbatohet si për ME EQUIPMENT ashtu edhe për ME SYSTEMS, sipas rastit. RREZIQET e qenësishme në funksionin e synuar fiziologjik të ME EQUIPMENT ose ME SYSTEMS brenda objektit të këtij dokumenti nuk mbulohen nga kërkesat specifike në këtë dokument, përveç në 201.7.2.13. Ky dokument nuk mbulon pajisjet terapeutike me ultratinguj. Pajisjet e përdorura për imazhin ose diagnostikimin e strukturave të trupit me ultratinguj në lidhje me procedurat e tjera mjekësore janë të mbuluara. IEC 60601-2-37:2024 anulon dhe zëvendëson botimin e dytë të botuar në 2007 dhe Amendamentin 1:2015. Ky botim përbën një rishikim teknik.
Ky botim përfshin ndryshimet e mëposhtme të rëndësishme teknike në lidhje me botimin e mëparshëm:
a) ndryshimet teknike dhe editoriale që rezultojnë nga standardi i përgjithshëm i ndryshuar IEC 60601 1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 dhe IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 dhe standardet e tij të kolateralit IEC-1xx1,
b) ndryshimet teknike dhe editoriale si rezultat i mbajtjes së referencave normative;
c) ndryshimet teknike dhe editoriale që rezultojnë nga zhvillimet përkatëse në standardet e ultrazërit TC 87. Në veçanti, Klauzola 201.11 për mbrojtjen kundër temperaturave të tepërta dhe rreziqeve të tjera është rishikuar plotësisht.
PUBLISHED
SSH EN 60601-2-37:2008/A11:2011
PUBLISHED
SSH EN 60601-2-37:2008
PUBLISHED
SSH EN 60601-2-37:2008/A1:2015
PUBLISHED
SSH EN IEC 60601-2-37:2024
60.60
Standard published
19 qer 2025
English