DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

prDS IEC TR 61948-3:2018 ED2:2025

Instrumentimi i mjekësisë bërthamore - Testet rutinë - Pjesa 3: Tomografët e emetimit të pozitronit

Nuclear medicine instrumentation - Routine tests - Part 3: Positron emission tomographs

General information

40.60     7 maj 2025

50.99   

DPS

DPS/KT 6

Technical Report

11.040.50  

Scope

IEC TR 61948-3:2018(E) përshkruan metodat e provës për tomografët e emetimit të pozitronit (PET). Si pjesë e kontrollit të cilësisë, ky dokument përcakton testet rutinë që duhen kryer nga përdoruesi i Tomografëve të Emisionit Positron për të ruajtur kushtet e duhura të funksionimit. Rezultatet e këtyre testeve rutinë krahasohen me të dhënat e referencës të përcaktuara gjatë ose pas testit të pranimit. Metodat e përdorura për testet e pranimit janë përshkruar në IEC 61675-1:2013.
Përveç kësaj, sot një Tomograf i Emisionit Pozitron shpesh përfshin pajisje me rreze X për Tomografinë e Kompjuterizuar (CT). Për këtë dokument, pajisjet hibride PET/CT konsiderohen të jenë të teknologjisë së fundit, tomografë të dedikuar me emetim pozitron, duke mos përfshirë komponentin me rreze X që janë vetëm raste të veçanta.
testet e kontrollit të cilësisë specifike vetëm për komponentin CT të PET/CT janë përshkruar në IEC 61223-2-6. Skaneri CT gjithashtu i nënshtrohet një testi tipi sipas IEC 60601-1 dhe kolateralit të aplikueshëm dhe standardeve të veçanta.
Ky botim i dytë anulon dhe zëvendëson botimin e parë të botuar në 2005. Ky botim përbën një rishikim teknik.
Ky botim përfshin ndryshimet e mëposhtme të rëndësishme teknike në lidhje me botimin e mëparshëm:
a) është shtuar një klauzolë për të kontrolluar testet rutinë të performancës,
b) është shtuar një test për të kontrolluar saktësinë e bashkëregjistrimit të imazheve PET dhe CT,
c) është shtuar një test për të kontrolluar cilësinë e imazhit,
d) testi për të kontrolluar madhësinë e pikselit është hequr.

Life cycle

NOW

IN_DEVELOPMENT
prDS IEC TR 61948-3:2018 ED2:2025
40.60 Close of voting
7 maj 2025

Related project

Adopted from IEC TR 61948-3:2018 ED2 IDENTICAL