SSH EN IEC 60601-2-33:2024

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-33: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të pajisjes së rezonancës magnetike për diagnozat mjekësore

Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

Scope

Ky dokument zbatohet për SIGURINË THEMELORE dhe PERFORMANCËN THEMELORE të PAJISJEVE TË REZONANCAVE MAGNETIKE (MR) dhe SISTEMEVE TË REZONANCAVE MAGNETIKE (MR).
SHËNIM Kur ME PAJISJET dhe ME SISTEMS janë përdorur në titujt e klauzolës, kjo duhet të kuptohet për të treguar MR EQUIPMENT dhe MR SYSTEMS.
Ky dokument nuk mbulon aplikimin e PAJISJEVE MR përtej PËRDORIMIT TË QËLLIMOR.
Nëse një klauzolë ose nënklauzolë synohet në mënyrë specifike të jetë e zbatueshme vetëm për MR EQUIPMENT, ose vetëm për MR SYSTEMS, titulli dhe përmbajtja e asaj klauzole ose nënklauzolë do ta thotë këtë. Nëse nuk është kështu, klauzola ose nënklauzola zbatohet si për MR EQUIPMENT ashtu edhe për MR SYSTEMS, sipas rastit.
Ky dokument nuk formulon kërkesa specifike shtesë për PAJISJET MR ose SISTEMET MR të përdorura në EKZAMINIMET NDËRHYRTARE MR.