Ambalazhimi për pajisje mjekësore të sterilizuara në fazën përfundimtare - Pjesa 2: Kërkesat e miratimit për proceset e formimit, hermetizimit dhe montimit - Amendamenti 1: Zbatimi i menaxhimit të riskut (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)