SSH EN ISO 18778:2022

Pajisje respiratore- Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të monitorëve kardiorespiratorë të foshnjave (ISO 18778:2022)

Respiratory equipment - Particular requirements for basic safety and essential performance of infant cardiorespiratory monitors (ISO 18778:2022)

Scope

Ky standard zbatohet për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të një monitori kardio-respirator për foshnjat, siç përkufizohet në pikën 3.10 të standardit në vijim referuar edhe si pajisje ME, në kombinim me aksesorët e tij: - të cilat mund të përdoren për e kujdesit kujdes shëndetësor në shtëpi; — mund të përdoren nga një operator laik - të destinuara për të monitoruar parametrat kardiorespiratorë tek fëmijët nën tre vjeç që flenë ose pushojnë; dhe - të destinuara për përdorim transit.