DS ISO/TS 22456:2021

Sterilizimi i produkteve të kujdesit shëndetësor - Metodat mikrobiologjike - Udhëzues për kryerjen e përcaktimeve të biobarrës dhe testeve të sterilitetit për biologjikë dhe produkte me bazë indesh

Sterilization of healthcare products — Microbiological methods— Guidance on conducting bioburden determinations and tests of sterility for biologics and tissue-based products

Scope

Ky dokument ofron udhëzime për testimin e sterilitetit për produktet biologjike dhe me bazë indesh, ku ky testim është në lidhje me sterilizimin e produktit. SHËNIM: Ky dokument synohet të përdoret në përputhje me standardet ISO 11737-1 dhe ISO 11737-2. 1.1.2 Udhëzimet në këtë dokument mund të zbatohen për produktet biologjike dhe me bazë indesh që nuk janë sterile, por janë të kontrolluara mikrobiologjikisht.