DS ISO/TS 22421:2021

Sterilizimi i produkteve të kujdesit shëndetësor - Peroksid hidrogjeni i avulluar në temperaturë të ulët - Kërkesat për zhvillimin, vërtetimin dhe kontrollin rutinë të një procesi sterilizimi për pajisjet mjekësore

Sterilization of health care products — Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities

Scope

Ky dokument përcakton kërkesat e përbashkëta për sterilizuesit që përdoren për sterilizimin terminal të pajisjeve mjekësore në institucionet e kujdesit shëndetësor. Dokumenti gjithashtu mbulon sterilizuesit që funksionojnë me një sërë agjentësh sterilizues (vetëm ose të kombinuar) brenda një ene të mbyllur në temperatura të ndryshme, mbi, në ose nën presionin atmosferik.