DS ISO/TS 23128:2019

Pajisjet mjekësore - Seti i transfuzionit dhe metoda e testit të përputhshmërisë së qeseve të gjakut

Medical devices — Transfusion set and blood bag compatibility test method

Scope

Ky dokument detajon pajisjet e përshtatshme, metodën e provës, kriteret e pranimit dhe kufijtë e këshillueshëm për të ndihmuar në sigurimin e përputhshmërisë (duke matur forcën e futjes) ndërmjet një pajisjeje shpuese mbyllëse të kompletit të transfuzionit (referuar në këtë dokument me shkurtesën 'spike') dhe një portë daljeje qese gjaku. Procedura e testimit në tërësinë e saj është komplekse dhe përtej qëllimit të secilit prej grupeve përkatëse të transfuzionit dhe standardeve të qeseve të gjakut.