SSH EN IEC 61010-2-101:2022

Kërkesa të sigurisë për pajisjet elektrike për matje, kontroll dhe përdorim laboratorik - Pjesa 2-101: Kërkesat e sigurisë për pajisjet mjekësore diagnostikuese in vitro (IVD)

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Scope

E RI!IEC 61010-2-101:2018 disponohet si IEC 61010-2-101:2018 RLV i cili përmban Standardin Ndërkombëtar dhe versionin e tij Redline, duke treguar të gjitha ndryshimet e përmbajtjes teknike në krahasim me botimin e mëparshëm.

IEC 61010-2-101:2018 zbatohet për pajisjet e destinuara për qëllime mjekësore diagnostikuese in vitro (IVD), duke përfshirë vetë-testimin e qëllimeve mjekësore IVD. Ai ka statusin e një publikimi të sigurisë në grup, siç specifikohet në Udhëzuesin IEC 104. Ky dokument është përgatitur në bashkëpunim të ngushtë me Grupin e Punës CENELEC BTTF 88.1. Ky botim i tretë anulon dhe zëvendëson botimin e dytë të botuar në 2015. Ky botim përbën një rishikim teknik. Ky botim përfshin këto ndryshime të rëndësishme teknike në lidhje me botimin e mëparshëm: - përshtatjen e ndryshimeve të paraqitura nga Amendamenti 1 i IEC 61010-1; - shtoi tolerancën për qëndrueshmërinë e pajisjeve të testimit të tensionit AC në pikën 6. Kjo pjesë 2-101 synohet të përdoret në lidhje me IEC 61010-1. Ai u krijua në bazë të botimit të tretë (2010) dhe Amendamentit 1 të tij (2016).

Related directives

Directives related to this standards.