SSH ISO 20186-3:2019

Ekzaminimet diagnostike molekulare in vitro - Specifikimet për proceset e paraekzaminimit për gjakun e plotë venoz - Pjesa 3: ADN e izoluar pa qeliza qarkulluese nga plazma

Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous whole blood — Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma

Scope

Ky standard ofron rekomandime dhe kërkesa për trajtimin, ruajtjen, përpunimin dhe dokumentimin e mostrave të gjakut të plotë në vena të destinuara për ekzaminimin qarkullues të ADN-së pa qeliza (ccfDNA) gjatë fazës së paraekzaminimit përpara se të kryhet një test analitik. Standardi mbulon mostrat e mbledhur në tubat e grumbullimit të gjakut të plotë.Standardi është i zbatueshëm për çdo ekzaminim diagnostik molekular in vitro të kryer nga laboratorët mjekësorë.