SSH ISO 18113-2:2022

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro - Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) - Pjesa 2: Reagentët diagnostikues për përdorim profesional

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use

Publication date: 29 gush 2023

General information

Current stage: 60.60 Effective date: 29 gush 2023

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 140

Type: International Standard

ICS: 11.100.10

Gjuha: anglisht

Buying

Statusi: Publikuar

PDF - 2 439 Lekë

Paper - 2 439 Lekë

CD - 2 439 Lekë

PDF and Paper - 4 878 Lekë

Language

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton kërkesat për informacionin e dhënë nga prodhuesi i reagentëve diagnostikues in vitro (IVD), kalibruesve dhe kontrolleve të destinuara për përdorim profesional. Standardi mund të zbatohet edhe për aksesorët.

SSH ISO 18113-2:2022

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro - Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) - Pjesa 2: Reagentët diagnostikues për përdorim profesional

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use

General information

Buying

Scope

Life cycle

NOW

Related project

Adopted from ISO 18113-2:2022 IDENTICAL