SSH ISO 18113-1:2022

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro - Informacioni i dhënë nga prodhuesi (etiketimi) - Pjesa 1: Termat, përkufizimet dhe kërkesat e përgjithshme

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions, and general requirements

Publication date: 29 gush 2023

General information

Current stage: 60.60 Effective date: 29 gush 2023

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 140

Type: International Standard

ICS: 11.100.10

Gjuha: anglisht

Buying

Statusi: Publikuar

PDF - 5 236 Lekë

Paper - 5 236 Lekë

CD - 5 236 Lekë

PDF and Paper - 10 472 Lekë

Language

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton konceptet, përcakton parimet e përgjithshme dhe specifikon kërkesat thelbësore për informacionin e dhënë nga prodhuesi i pajisjeve mjekësore IVD. Standardi nuk trajton kërkesat gjuhësore në fushën e ligjeve dhe rregulloreve kombëtare.

SSH ISO 18113-1:2022

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro - Informacioni i dhënë nga prodhuesi (etiketimi) - Pjesa 1: Termat, përkufizimet dhe kërkesat e përgjithshme

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions, and general requirements

General information

Buying

Scope

Life cycle

NOW

Related project

Adopted from ISO 18113-1:2022 IDENTICAL