Sistemet e testeve diagnostikuese in vitro - Kërkesat dhe rekomandimet për zbulimin e sindromës së rëndë akute të frymëmarrjes të sëmundjes (koronavirus 2) (SARS-CoV-2) me metoda të amplifikimit të acidit nukleik (ISO/TS 5798:2022)
In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022)
Ky dokument ofron kërkesa dhe rekomandime për hartimin, zhvillimin, verifikimin, vërtetimin dhe zbatimin e testeve analitike për zbulimin e sindromës së rëndë akute të frymëmarrjes Së sëmundjes koronavirus 2 (SARS-CoV-2) duke përdorur amplifikimin e acidit nukleik. Ky dokument trajton hapat e procesit të paraekzaminimit, ekzaminimit dhe pas ekzaminimit për mostrat njerëzorë.
Life cycle
NOW
PUBLISHED DS CEN ISO/TS 5798:2022 60.60
Standard published 29 gush 2023
English