Sistemet e testeve diagnostikuese in vitro - Kërkesat dhe rekomandimet për zbulimin e sindromës së rëndë akute të frymëmarrjes të sëmundjes (koronavirus 2) (SARS-CoV-2) me metoda të amplifikimit të acidit nukleik (ISO/TS 5798:2022)
In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022)
Ky dokument ofron kërkesa dhe rekomandime për hartimin, zhvillimin, verifikimin, vërtetimin dhe zbatimin e testeve analitike për zbulimin e sindromës së rëndë akute të frymëmarrjes Së sëmundjes koronavirus 2 (SARS-CoV-2) duke përdorur amplifikimin e acidit nukleik. Ky dokument trajton hapat e procesit të paraekzaminimit, ekzaminimit dhe pas ekzaminimit për mostrat njerëzorë.
Life cycle
NOW
PUBLISHED DS CEN ISO/TS 5798:2022 60.60
Standard published 29 gush 2023
Preview
Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.
English