DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 15189:2022

Laboratorët mjekësorë - Kërkesat për cilësinë dhe kompetencën (ISO 15189:2022)

Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)
5 jan 2023

General information

60.60     5 jan 2023

DPS

DPS/KT 140

European Norm

03.120.10     11.100.01  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton kërkesat për cilësinë dhe kompetencën në laboratorët mjekësorë. Standardi është i zbatueshëm për laboratorët mjekësorë në zhvillimin e sistemeve të tyre të menaxhimit dhe vlerësimin e kompetencave të l laboratorëve. Ai është gjithashtu i zbatueshëm për konfirmimin ose njohjen e kompetencës së laboratorëve mjekësorë nga përdoruesit e laboratorit, autoritetet rregullatore dhe organet e akreditimit.

Related directives

Directives related to this standards.

765/2008

RREGULLORJA (EC) Nr 765/2008 E PARLAMENTIT EUROPIAN DHE E KËSHILLIT e 9 korrik 2008 që përcakton kërkesat për akreditim dhe mbikqyrje të tregut në lidhje me marketingun e produkteve dhe shfuqizimin e Rregullores (EEC) Nr 339/93

Të harmonizuara

Life cycle

PREVIOUSLY

WITHDRAWN
SSH EN ISO 15189:2012

WITHDRAWN
SSH ISO 15189:2012

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 15189:2022
60.60 Standard published
5 jan 2023

CORRIGENDA / AMENDMENTS

PUBLISHED
SSH EN ISO 15189:2022/A11:2023

Related project

Adopted from EN ISO 15189:2022 IDENTICAL