Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro - Kërkesat për vendosjen e gjurmueshmërisë metrologjike të vlerave të caktuara për kalibruesit, materialet e kontrollit të vërtetësisë dhe mostrat e njeriut (ISO 17511:2020)
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020)
Ky standard përcakton kërkesat teknike dhe dokumentacionin e nevojshëm për të vendosur gjurmueshmërinë metrologjike të vlerave të caktuara për kalibratorët, materialet e kontrollit të vërtetësisë dhe mostrat njerëzore për sasitë e matura me pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro. Mostrat njerëzore janë ato që synohen të maten, siç specifikohet për çdo pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro.
PUBLISHED SSH EN ISO 17511:2021 60.60
Standard published 8 korr 2022
Related project
Adopted from
EN ISO 17511:2021
Preview
Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.
English