Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro - Kërkesat për vendosjen e gjurmueshmërisë metrologjike të vlerave të caktuara për kalibruesit, materialet e kontrollit të vërtetësisë dhe mostrat e njeriut (ISO 17511:2020)
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020)
Ky standard përcakton kërkesat teknike dhe dokumentacionin e nevojshëm për të vendosur gjurmueshmërinë metrologjike të vlerave të caktuara për kalibratorët, materialet e kontrollit të vërtetësisë dhe mostrat njerëzore për sasitë e matura me pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro. Mostrat njerëzore janë ato që synohen të maten, siç specifikohet për çdo pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro.
English