DS CEN/TS 16800:2020

Udhëzues për vlefshmërinë e metodave analitike fiziko-kimike

Guideline for the validation of physico-chemical analytical methods

Scope

Ky dokument përshkruan një qasje për vërtetimin e metodave analitike fiziko-kimike për matricat e ngurta në mjedis dhe në mjedis dhe ujë. Udhëzuesi në këtë dokument trajton përshkrimin fillestar të metodës dhe dy qasje të ndryshme të vërtetimit, sipas kompleksitetit në rritje. Këto janë: a) zhvillimi i metodës, nëse metoda është zhvilluar nga laboratori, ose kushtet e adoptimit, nëse metoda është një protokoll i standardizuar i miratuar nga laboratori; b) vlefshmërinë në nivel laboratorësh të vetëm (brenda validimit laboratorik); c) vlefshmëria e metodës në nivelin e disa laboratorëve (validimi ndërmjet laboratorëve ose ndërlaboratorëve), me fokus në metoda që janë mjaftueshëm të pjekura dhe të forta për t'u aplikuar jo vetëm nga disa laboratorë ekspertësh, por nga laboratorë që operojnë në nivel rutinë .