SSH EN 17141:2020

Dhoma me ajër të filtruar dhe mjediset e kontrolluara që lidhen me to - Kontrolli i biokontaminimit

Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control

Scope

Ky standard përcakton kërkesat, rekomandimet dhe metodologjinë për kontrollin e ndotjes mikrobiologjike në mjedise të pastra të kontrolluara. Ai gjithashtu përcakton kërkesat për vendosjen dhe demonstrimin e kontrollit mikrobiologjik në mjedise të pastra të kontrolluara. Standardi është i kufizuar në kontaminimin e mundshëm mikrobiologjik dhe përjashton çdo konsideratë të kontaminimit me endotoksina, prion dhe viral. Ka udhëzime specifike të dhëna për zbatimet e zakonshme, duke përfshirë Farmaceutikën dhe Biofarmaceutikën, Pajisjet Mjekësore, Spitalet dhe Ushqimin.