DS ISO/TS 81060-5:2020

Matësa të presionit të gjakut jo invazivë - Pjesa 5: Kërkesat për përsëritshmërinë dhe riprodhueshmërinë e simulatorëve NIBP për testimin e matësve të presionit të gjakut të automatizuar jo-invazivë

Non-invasive sphygmomanometers — Part 5: Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers

Scope

Ky dokument përcakton kërkesat për përsëritshmërinë dhe riprodhueshmërinë e simuluesve jo-invaziv të presionit të gjakut (NIBP) të destinuara për të testuar sphygmomanometrat e automatizuar duke përdorur vetëm metodën oscilometrike jo të vazhdueshme. Përveç kësaj, testohet shkalla e pulsit e vendosur në simulatorin NIBP. Ky dokument nuk ka për qëllim të lidhë sinjalet, të krijuara nga simulatori NIBP, me sinjalin oscilometrik të regjistruar në një pranga të lidhur me një njeri. Ai nuk synon të testojë ndërveprimin midis simulatorit NIBP dhe sphygmomanometrit të automatizuar të testuar (p.sh. pajtimi i vlerave të vendosura të simulatorit NIBP dhe vlerave të shfaqura të sfigmomanometrit të automatizuar të testuar ose vetitë e manshetës dhe tubit, të tilla si projektimi ose vetitë elastike).
SHËNIM 1: Këto parametra mund të testohen veçmas në një hetim klinik ose duke përdorur konfigurime të ndryshme të veçanta të testit.