SSH EN ISO 80601-2-69:2020

Pajisje mjekësore elektrike - Pjesa 2-69: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performanca thelbësore për pajisjen e koncetruesit të oksigjenit (ISO 80601-2-69:2020)

Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment (ISO 80601-2-69:2020)

Scope

Ky standard përcakton kërkesat për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të një përqëndruesi me oksigjen në kombinim me aksesorët e tij, të referuar më tej si pajisje e cila është e destinuar për të rritur përqëndrimin e oksigjenit të gazit që synohet t'i dërgohet një pacienti të vetëm. Përqëndruesit e tillë të oksigjenit zakonisht janë të destinuara për përdorim në mjedisin e kujdesit shëndetësor në shtëpi nga një pacient i vetëm në mjedise të ndryshme duke përfshirë çdo transport privat dhe publik, si dhe në avionë.
SHËNIM 1: Përqëndrues të tillë oksigjeni mund të përdoren gjithashtu në objektet profesionale të kujdesit shëndetësor. Ky standard është i zbatueshëm për një koncentrues oksigjeni që funksionon transit dhe jo-transit.

Related directives

Directives related to this standards.