SSH EN ISO 80601-2-67:2020

Pajisje mjekësore elektrike - Pjesa 2-67: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performanca thelbësore e pajisjes për ruajtjen e oksigjenit (ISO 80601-2-67:2020)

Medical electrical equipment - Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment (ISO 80601-2-67:2020)

Scope

Ky standard i veçantë është i zbatueshëm për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të pajisjeve të ruajtjes së oksigjenit, në vijim të referuara si pajisja e cila është në kombinim me aksesorët e tij që synojnë të ruajnë oksigjenin shtesë duke shpërndarë gaz me ndërprerje dhe të sinkronizuar me ciklin e frymëmarrjes së pacientit, kur përdoret në një mjedisi të kujdesit shëndetësor në shtëpi. Pajisjet për ruajtjen e oksigjenit përdoren zakonisht nga një operator laik. Gjithashtu standardi është i zbatueshëm për ato aksesorë të synuar nga prodhuesi i tyre për t'u lidhur me pajisjet ruajtëse, ku karakteristikat e këtyre aksesorëve mund të ndikojnë në sigurinë bazë ose performancën thelbësore të pajisjes konservuese. Ky standard është i zbatueshëm vetëm për pajisjet aktive (p.sh. me energji pneumatike ose elektrike) dhe nuk është i zbatueshëm për pajisjet joaktive (p.sh. kanulat e rezervuarit).