SSH EN ISO 80601-2-13:2012/A1:2019

Pajisje mjekësore elektrike - Pjesa 2-13: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performanca thelbësore e aparatit anestetik - Amendamenti 1: (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015)

Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation - Amendment 1 (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015)

Scope

Standardi EN ISO 80601-2-13 u botua në 2011. Amendamenti 1 në standardin EN ISO 80601-2-13:2011 do të përditësojë këtë standard në lidhje me referencat ndaj IEC 60601-1:2005 (EN 60601-1:2006) dhe kolateralit të zbatueshëm te standardet. Amendamenti 1 prezanton gjithashtu modifikime teknike për të qartësuar marrëdhënien midis këtij standardi dhe IEC 60601-2-49 dhe për të specifikuar më tej aksesorët. Gjithashtu ky stadnard ndryshon dhe kërkesat për aspektet e mëposhtme, pjesërisht për shkak të publikimit të amendamenteve që janë publikuar në 2012 dhe 2013 respektivisht për IEC 60601-1:2005 dhe standardet e tij homologe: — shtimi i një përkufizimi mbi sistemin e këmbyeshëm të shpërndarjes së avullit anestetik; - shënimi i masës së pajisjeve të lëvizshme; - lëvizja mbi një prag; - testi i trajtimit të ashpër; - priza të shumta; — kërkesat specifike për sistemet e shpërndarjes së gazit anestetik dhe sistemet e frymëmarrjes anestezike, duke përfshirë udhëzimet për përdorim; — përqendrimi i avullit gjatë dhe pas shpëlarjes së oksigjenit. Kur është e përshtatshme, amendamenti 1 përfshin gjithashtu modifikime të shtojcave specifike informative në lidhje me kërkesat e amenduara siç janë renditur më sipër.