DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 8871-2:2020

Pjesët prej elastomeri për parenteralet dhe për pajisjet për përdorime farmaceutike - Pjesa 2: Identifikimi dhe karakterizimi (ISO 8871-2:2020)

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 2: Identification and characterization (ISO 8871-2:2020)
29 qer 2021

General information

60.60     29 qer 2021

DPS

DPS/KT 205

European Norm

11.040.20  

anglisht  

Buying

Publikuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

Ky standard përcakton procedurat e identifikimit dhe të karakterizimit të cilat janë zbatueshme për pjesët elastomerike e pajisjeve farmaceutike, duke përfshirë kapëset e veshura të përdorura për kontejnerët e barnave dhe pajisjet mjekësore. Procedurat e provës fizike dhe kimike të specifikuara në këtë standard lejojnë përcaktimin e karakteristikave tipike të pjesëve elastomerike duke përfshirë veshjet dhe trajtimet sipërfaqësore dhe mund të shërbejnë si bazë për marrëveshjet midis prodhuesit dhe përdoruesit në lidhje me konsistencën e produktit në furnizimet e mëvonshme. Në varësi të llojit të elastomerit dhe aplikimit të tij, zgjidhet një grup i përshtatshëm testesh të cilat kryhen në këtë standard.

Life cycle

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 8871-2:2020
60.60 Standard published
29 qer 2021

Related project

Adopted from EN ISO 8871-2:2020